前言:
2019-2023 年,我国抗ED药物市场规模从42.8亿元增至78.9亿元,年均复合增长率16.52%,展现出良好增长态势。不过,当前市场渗透率仍不足5%,与发达国家15%以上的水平差距显著,未来增长空间较大。销售渠道方面,院外市场占据主导,其中零售药店是核心销售终端。此外,目前我国抗ED药物市场竞争已进入白热化阶段。
1.抗ED药物市场规模快速扩容
ED(男性勃起功能障碍)俗称阳痿,是男性性功能障碍常见的病症之一。随着生活节奏加快、工作压力增大以及不健康生活习惯的影响,遭遇ED困扰的男性群体日益增多。相关调查统计数据显示,国内成年男性ED的总发病率已达到26.1%,这意味着大约每4名成年男性中就有一人受ED困扰,直观反映出该病症在国内成年男性群体中处于较高患病水平。从患病人群年龄分布来看,2024年我国ED患者主要集中在21-40岁青中年群体,合计占比超过80%。其中31-40岁人群为高发群体,占比约为44.79%。
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从临床治疗路径来看,药物治疗是当前应对ED的主要手段,也使得抗ED药物市场形成庞大的需求基础。一方面,我国较高的ED患病率为市场提供了稳定的患者基数;另一方面,近年来男性健康科普教育持续推进,患者疾病认知度与就医意愿不断提升,双重因素共同推动抗ED药物市场快速扩容。数据显示,2019-2023年我国抗ED药物市场规模由42.8亿元增长至78.9亿元,年均复合增长率达16.52%。
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2.市场渗透率低,抗ED药物百亿市场待挖掘
根据youmi主页发布的《中国抗ED药物行业发展现状分析与投资前景预测报告(2025-2032年)》显示,目前,我国抗ED药物市场渗透率仍处于较低水平,不足5%,与发达国家普遍15%以上的渗透率存在显著差距。这一差距主要源于病耻感强和认知不足两大障碍。一方面,受传统观念影响,ED常被错误地与男性气概或能力缺陷相关联,导致患者普遍存在较强的羞耻感和隐私顾虑,多数人因视为“难言之隐”而回避规范就医,主动寻求治疗比例偏低。另一方面,公众对ED存在认知误区,常将其简单归因为“肾虚”,转而寻求保健品或民间偏方,而非接受现代医学治疗。此外,ED与早泄(PE)作为两种不同疾病,也常被公众混淆,进一步影响了科学诊疗观念的普及。
在此背景下,通过持续开展市场教育与疾病科普以提升公众认知、建立完善的患者隐私保护机制以消除就医顾虑,成为推动抗ED药物市场渗透率提升的有效路径。而渗透率的逐步提高,将进一步带动抗ED药物市场规模扩容,百亿级市场的发展潜力正逐步显现。据相关预测数据显示,2025年我国抗ED药物市场规模有望突破100亿元,到2028年将进一步增长至157亿元,2023-2028年期间年均复合增长率预计可达14.75%,行业未来增长趋势明确,具备可观的发展空间。
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3.抗ED药物的销售渠道以院外市场为主导
我国抗ED药物的销售渠道以院外市场为主导,其中零售药店是最主要的销售终端。2023年,在院内外销售渠道中,零售药店的市场份额超过70%,线上渠道位居第二,占比约27.45%,院内渠道占比极低。这一格局源于:一是零售药店对这类药物的宣传推广更主动,常通过专业用药咨询、便捷购药指引等方式触达患者,降低购药信息门槛;二是该类药物涉隐私,零售药店的即时性与线上渠道的私密性更契合患者需求,进一步强化了院外渠道的主导地位。
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4.抗ED药物市场呈现原研药与仿制药共存的格局,西地那非领跑
凭借其确切的疗效和良好的安全性,PDE5抑制剂已成为我国治疗ED的一线药物,并在抗ED药物市场中占据绝对主导地位。截至2025年8月,国内共有6款原研PDE5抑制剂获批上市,包括西地那非、他达拉非、伐地那非、爱地那非、司美那非和妥诺达非,其中后三者为本土企业自主研发的创新药。目前,国内抗ED药物市场呈现原研药与仿制药共存的格局,原研产品种类有限,而仿制药数量显著居多。以西地那非为例,截至2025年8月,国内已有超过80款西地那非仿制药获得国家药监局药品批准文号。
截至2025年8月我国获批上市的PDE5抑制剂原研药物情况
药物名称 | 原研企业 | 获批上市时间 | 优点 |
西地那非 | 美国辉瑞 | 2000年 | 临床使用最久,循证数据最充分;起效时间30-60分钟,作用维持4-6小时;价格较低(仿制药普及)等 |
他达拉非 | 德国拜耳 | 2004年12月 | 半衰期长达17.5小时,作用持续36小时,灵活性高;不受饮食影响等 |
伐地那非 | 美国礼来 | 2004年8月 | 起效快(15-30分钟),生物利用度较高;对糖尿病性ED疗效较显著;10mg剂量可兼顾疗效与耐受性等 |
爱地那非 | 悦康药业 | 2021年12月 | 起效快(15-30分钟),对PDE5选择性高,肌肉痛发生率极低,适合亚洲人群代谢特点等 |
司美那非 | 旺山旺水 | 2025年7月10日 | 口服30分钟内发挥作用;药效持续时间长,半衰期为8至11小时,与适量含酒精饮品同服时药效不受影响。适用人群广泛,老年人、轻中度肝损害及轻中重度肾损害患者等特殊人群均可使用等 |
妥诺达非 | 扬子江药业 | 2025年7月25日 | 提高了靶点有效性,且不受食物代谢和药物相互作用等问题的影响,临床Ⅲ期试验证明,该药物有效率达到90%以上,对重度ED患者具有确切的治疗效果等 |
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截至2025年8月我国获批上市的西地那非仿制药物情况(部分)
药品名称 | 规格及剂型 | 批准文号 | 批准日期 | 生产企业 |
枸橼酸西地那非片 | 片剂,20mg | 国药准字H20255109 | 2025年8月 | 正科医药 |
枸橼酸西地那非片 | 片剂,50mg | 国药准字H20203388 | 2025年4月 | 齐鲁制药 |
枸橼酸西地那非口崩片 | 片剂,50mg | 国药准字H20254049 | 2025年4月 | 海特生物 |
枸橼酸西地那非片 | 片剂,0.1g | 国药准字H20150003 | 2024年10月 | 亚邦爱普森 |
枸橼酸西地那非片 | 片剂,50mg | 国药准字H20244696 | 2024年8月 | 植恩生物 |
枸橼酸西地那非片 | 片剂,25mg | 国药准字H20173089 | 2024年3月 | 白云山医药 |
枸橼酸西地那非片 | 片剂,50mg | 国药准字H20233350 | 2023年7月 | 药都仁和制药 |
枸橼酸西地那非片 | 片剂,100mg | 国药准字H20233515 | 2023年4月 | 合威制药 |
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注:g为单位的剂量按西地那非计,mg为单位的剂量按C₂₂H₃₀N₆O₄S计
西地那非俗称“伟哥”,是我国首个获批的抗ED药物。凭借原研药先发优势与广泛认知度,长期在市场中保持领先地位,2023年市场份额超过60%。同时,该药也是零售药店终端的销售额冠军,2024年销售收入突破50亿元,居零售药店单品销售榜首。
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5.仿制药扎堆入场,抗ED药物市场竞争趋向白热化阶段
抗ED药物毛利率高,以白云山的“金戈”(西地那非仿制药商品名)为例,2022年其毛利率高达91.28%。在进口原研药专利到期与国内企业研发能力提升的背景下,高利润和广阔的市场前景吸引扬子江药业、齐鲁制药、修正药业、海王生物等多家企业布局该领域,仿制药数量迅速增加。
随着仿制药通过一致性评价,其药效已与原研药接近,它们的涌入加剧了市场竞争,企业间“价格战”频发。例如,齐鲁制药的“千威”(西地那非仿制药商品名)当前最低已达9.9元/片;“万艾可”(西地那非原研药商品名)单价曾近百元,如今50mg规格价格触及29.8元/片,逐渐逼近白云山的“金戈”。
作为国内首款ED仿制药,“金戈”曾凭借首仿红利、品牌优势和较高性价比,实现了销量与营收的快速提升。然而,2024年该产品遭遇自2014年上市以来首次销量与营收双双下滑。数据显示,当年“金戈”销售片数从2023年的1.01亿片下降至8785万片,营收从12.9亿元减少至10.34亿元,同比跌幅接近20%。白云山在财报中明确表示,“金戈”业绩下滑主要源于竞品数量持续增加、市场竞争日益激烈,以及公司促销政策的调整。
总的来看,目前我国抗ED药物市场竞争趋向白热化阶段,面对日益拥挤的赛道,谁能凭借核心优势突出重围,在激烈角逐中占据更稳固的市场地位,成为当前行业关注的焦点。(WJ)

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